นวนิยาย coronavirus (SARS-COV-2) การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว (ทองคำทองคำ)

【การแนะนำ】
นวนิยาย coronaviruses เป็นของสกุลβ COVID-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลัน คนมักจะอ่อนแอ ปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อจากนวนิยาย coronavirus เป็นแหล่งสำคัญของการติดเชื้อ ผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการสามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้ จากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะเวลาการฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วัน อาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้ง ความแออัดจมูก, น้ำมูกไหล, เจ็บคอ, ปวดกล้ามเนื้อและท้องเสียพบได้ในบางกรณี การตรวจหาคนที่ติดเชื้อในระยะแรกมีความสำคัญต่อการหยุดการแพร่กระจายของโรคนี้
【การใช้งานที่ตั้งใจ】
นวนิยาย coronavirus (SARS-COV-2) การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว (คอลลอยด์ทองคำ) เป็นชุดตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองสำหรับแอนติเจนของ coronavirus นวนิยายที่นำเสนอใน swabs oropharyngeal ของมนุษย์ ชุดทดสอบนี้มีไว้สำหรับใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและห้องปฏิบัติการสำหรับการวินิจฉัยระยะแรกของผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกของการติดเชื้อ SARS-COV-2
ชุดทดสอบสามารถใช้ในสภาพแวดล้อมใด ๆ ที่ตรงตามข้อกำหนดของคำแนะนำและกฎระเบียบในท้องถิ่น การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเบื้องต้นเท่านั้น ผลลัพธ์เชิงลบไม่สามารถยกเว้นการติดเชื้อ SARS-COV-2 และจะต้องรวมกับการสังเกตทางคลินิกประวัติและข้อมูลทางระบาดวิทยา ผลของการทดสอบนี้ไม่ควรเป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัย จำเป็นต้องมีการทดสอบการยืนยัน
【หลักการทดสอบ】
ชุดทดสอบนี้ใช้เทคโนโลยีคอลลอยด์ทองคำอิมมูโนโครมาโตกราฟี เมื่อสารละลายการสกัดชิ้นงานเลื่อนไปข้างหน้าไปตามแถบทดสอบจากหลุมชิ้นงานไปยังแผ่นดูดซับภายใต้การกระทำของเส้นเลือดฝอยหากสารละลายการสกัดชิ้นงานมีแอนติเจน coronaviruses ใหม่แอนติเจนจะผูกเข้ากับคอลลอยด์ จากนั้นคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับโดยแอนติบอดี anti-novel coronavirus monoclonal แอนติบอดีซึ่งได้รับการแก้ไขในเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส เส้นที่มีสีสันจะปรากฏในภูมิภาคทดสอบ“ T” ซึ่งบ่งบอกถึงแอนติเจน coronavirus ใหม่ที่เป็นบวก หากบรรทัดทดสอบ“ T” ไม่แสดงสีจะได้ผลลัพธ์เชิงลบ
เทปทดสอบยังมีสายควบคุมคุณภาพ“ C” ซึ่งจะปรากฏขึ้นไม่ว่าจะมีบรรทัด T ที่มองเห็นได้หรือไม่
【องค์ประกอบหลัก】
1) Swab การสุ่มตัวอย่างไวรัสที่ใช้แล้วทิ้ง
2) หลอดสกัดที่มีฝาครอบหัวฉีดและบัฟเฟอร์การสกัด
3) ทดสอบคาสเซ็ต
4) คำแนะนำสำหรับใช้
5) ถุงขยะทางชีวภาพ
【การจัดเก็บและความมั่นคง】
1. ร้านค้าที่ 4 ~ 30 ℃จากแสงแดดโดยตรงและใช้ได้กับ 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต
2. เก็บแห้งและอย่าใช้อุปกรณ์แช่แข็งและหมดอายุ
3. ควรใช้คาสเซ็ตทดสอบภายในครึ่ง 1 ชั่วโมงเมื่อเปิดกระเป๋าอลูมิเนียมฟอยล์
【คำเตือนและข้อควรระวัง】
1. ชุดนี้มีไว้สำหรับการตรวจจับในหลอดทดลองเท่านั้น โปรดใช้ชุดอุปกรณ์ภายในระยะเวลาที่ถูกต้อง
2. การทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อ COVID-19 ในปัจจุบัน โปรดปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเพื่อหารือเกี่ยวกับผลลัพธ์ของคุณและหากจำเป็นต้องทำการทดสอบเพิ่มเติม
3. โปรดเก็บชุดชุดตามที่ IFU แสดงและหลีกเลี่ยงเงื่อนไขการแช่แข็งเป็นเวลานาน
4. อ่านและทำตามคำแนะนำอย่างระมัดระวังก่อนใช้ชุดอุปกรณ์หรืออาจมีผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
5. อย่าแทนที่ส่วนประกอบจากชุดหนึ่งไปอีกชุดหนึ่ง
6. ผู้ดูแลความชื้นอย่าเปิดถุงอลูมิเนียมแพลตตินัมก่อนที่จะพร้อมสำหรับการทดสอบ อย่าใช้ถุงอลูมิเนียมฟอยล์เมื่อพบเปิด
7. ส่วนประกอบทั้งหมดของชุดนี้ควรวางไว้ในถุงขยะทางชีวภาพและถูกกำจัดตามความต้องการของท้องถิ่น
8. หลีกเลี่ยงการทุ่มตลาดสาด
9. รักษาชุดทดสอบและวัสดุให้พ้นจากการเข้าถึงของเด็กและสัตว์เลี้ยงก่อนและหลังการใช้งาน
10. ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีแสงเพียงพอเมื่อทำการทดสอบ
11. ไม่ดื่มหรือกำจัดบัฟเฟอร์การสกัดแอนติเจนไปยังผิวของคุณ
12. เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีควรได้รับการทดสอบหรือชี้นำโดยผู้ใหญ่
13. การขยายเลือดหรือเมือกในตัวอย่าง SWAB อาจรบกวนการทำงานและอาจให้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกที่ผิดพลาด
【การรวบรวมตัวอย่างและการเตรียม】
ชุดตัวอย่าง:
หน้าจมูกด้านหน้า
1. ใส่ปลายคอลเลกชันทั้งหมดของ SWAB ที่ให้ไว้ในรูจมูก
2. ตัวอย่างผนังจมูกโดยการหมุน Swab ในเส้นทางวงกลมกับผนังจมูกอย่างน้อย 4 ครั้ง
3. ใช้เวลาประมาณ 15 วินาทีในการรวบรวมตัวอย่าง ให้แน่ใจว่าได้รวบรวมการระบายจมูกใด ๆ ที่อาจมีอยู่บน Swab
4. ทำซ้ำในรูจมูกอื่น ๆ โดยใช้ SWAB เดียวกัน
5. การถอด SWAB อย่างช้าๆ
การเตรียมสารละลายตัวอย่าง:
1.Peel เปิดเยื่อหุ้มปิดผนึกในหลอดสกัด
2. ใส่ปลายผ้าของไม้กวาดลงในบัฟเฟอร์การสกัดบนขวดของหลอด
3. เสถียรแล้วกดหัว SWAB กับผนังหลอดสกัดเพื่อปล่อยแอนติเจนหมุน SWAB เป็นเวลา 1 นาที
4. กำจัดไม้กวาดในขณะที่หยิกท่อสกัดกับมัน
(ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีของเหลวมากในปลายผ้าของ SWAB จะถูกลบออกที่สุดเท่าที่จะทำได้)
5. กดปุ่มหัวฉีดให้แน่นบนท่อสกัดเพื่อหลีกเลี่ยงการรั่วไหลที่เป็นไปได้
6. นำ swabs ไปยังถุงขยะ Biohazard