ผลิตภัณฑ์ของ Bigfish ได้รับการรับรองจาก FDA แล้ว

เมื่อเร็วๆ นี้ ผลิตภัณฑ์ 3 รายการของ Bigfish ได้แก่ เครื่องมือแยกกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ ชุดสกัด/แยก DNA/RNA และเครื่องวิเคราะห์ PCR เชิงปริมาณแบบเรืองแสงแบบเรียลไทม์ ได้รับการรับรองจาก FDA แล้ว Bigfish ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานระดับโลกอีกครั้งหลังจากได้รับการรับรอง CE จากยุโรป ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกาและตลาดต่างประเทศอื่นๆ อย่างเป็นทางการ
การรับรองจาก FDA คืออะไร

FDA ย่อมาจาก Food and Drug Administration ซึ่งเป็นหน่วยงานที่ได้รับอนุมัติจากรัฐสภาสหรัฐฯ หรือรัฐบาลกลาง และเป็นหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายสูงสุดที่เชี่ยวชาญด้านอาหารและยา นอกจากนี้ยังเป็นหน่วยงานกำกับดูแลด้านการควบคุมสุขภาพของรัฐบาล ประกอบด้วยแพทย์ นักกฎหมาย นักจุลชีววิทยา นักเคมี และนักสถิติ ที่อุทิศตนเพื่อปกป้อง ส่งเสริม และพัฒนาสุขภาพของประชาชน FDA ปกป้องสหรัฐอเมริกาจากโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมการระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (COVID-19) ด้วยเหตุนี้ หลายประเทศจึงขอและได้รับการสนับสนุนจาก FDA ในการส่งเสริมและตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของตนเอง

คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
1. ระบบการทำให้บริสุทธิ์ของกรดนิวคลีอิก（96）
เครื่องมือแยกกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Bigfish มีโครงสร้างที่ออกแบบอย่างประณีต ครบครันด้วยฟังก์ชั่นการฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตและการให้ความร้อน พร้อมหน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่ที่ใช้งานง่าย เป็นผู้ช่วยที่มีประสิทธิภาพสำหรับการตรวจวิเคราะห์โมเลกุลทางคลินิกและการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในห้องปฏิบัติการชีววิทยาโมเลกุล

2. ชุดสกัด/ทำให้บริสุทธิ์ DNA/RNA
ชุดอุปกรณ์นี้ใช้เทคโนโลยีการแยกและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยลูกปัดแม่เหล็กเพื่อสกัดกรดนิวคลีอิกของไวรัส RNA/DNA ต่างๆ เช่น ไวรัสไข้หวัดหมูแอฟริกันและกรดนิวคลีอิกของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จากซีรัม พลาสมา และตัวอย่างที่แช่จากไม้ swabs สามารถนำไปใช้ในขั้นตอนต่อไปของ PCR/RT-PCR การจัดลำดับ การวิเคราะห์ความแปรผันทางพันธุกรรม และการวิเคราะห์และการตรวจจับกรดนิวคลีอิกอื่นๆ ด้วยเครื่องมือสกัดกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติเต็มรูปแบบและชุดอุปกรณ์เตรียมการของบริษัทเรา ทำให้สามารถสกัดกรดนิวคลีอิกจากตัวอย่างจำนวนมากได้อย่างรวดเร็ว

3. เครื่องวิเคราะห์ PCR เชิงปริมาณแบบเรืองแสงแบบเรียลไทม์
เครื่องวิเคราะห์ PCR เชิงปริมาณแบบเรืองแสงแบบเรียลไทม์มีขนาดเล็ก พกพาสะดวก และขนส่งง่าย มีสัญญาณเอาต์พุตที่แรงและเสถียรสูง มีหน้าจอสัมผัสขนาด 10.1 นิ้วที่ใช้งานง่าย ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ใช้งานง่ายและสะดวก ฝาครอบกันความร้อนอัตโนมัติแบบอิเล็กทรอนิกส์สามารถปิดได้โดยอัตโนมัติแทนการปิดด้วยมือ มีโมดูล Internet of Things (IoT) เสริมสำหรับการจัดการอัปเกรดอัจฉริยะจากระยะไกล ซึ่งได้รับการยอมรับอย่างดีในตลาด