ผลิตภัณฑ์ Bigfish ได้รับการรับรองจาก FDA

เมื่อเร็วๆ นี้ ผลิตภัณฑ์สามรายการของ Bigfish ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์กรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ ชุดสกัด/วิเคราะห์ DNA/RNA และเครื่องวิเคราะห์ PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (FDA) Bigfish ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานระดับโลกอีกครั้งหลังจากได้รับการรับรองมาตรฐาน CE ของยุโรป นับเป็นการเปิดตัวผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการในตลาดสหรัฐอเมริกาและตลาดต่างประเทศอื่นๆ
การรับรองจาก FDA คืออะไร

FDA ย่อมาจาก Food and Drug Administration ซึ่งได้รับอนุญาตจากรัฐสภาสหรัฐอเมริกา หรือรัฐบาลกลาง และเป็นหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายสูงสุดที่เชี่ยวชาญด้านสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา นอกจากนี้ยังเป็นหน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของรัฐบาล ประกอบด้วยแพทย์ นักกฎหมาย นักจุลชีววิทยา นักเคมี และนักสถิติ มุ่งมั่นที่จะปกป้อง ส่งเสริม และพัฒนาสุขภาพของประชาชน FDA ปกป้องสหรัฐอเมริกาจากโรคติดเชื้ออุบัติใหม่ และมีบทบาทสำคัญในการควบคุมการระบาดของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (COVID-19) ด้วยเหตุนี้ ประเทศต่างๆ จำนวนมากจึงแสวงหาและได้รับความช่วยเหลือจาก FDA ในการส่งเสริมและติดตามความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของตน

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์
1.ระบบฟอกกรดนิวคลีอิก（96）
โครงสร้างเครื่องฟอกกรดนิวคลีอิกอัตโนมัติ Bigfish ได้รับการออกแบบอย่างประณีต มีระบบฆ่าเชื้อและทำความร้อนด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตครบครัน พร้อมหน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่ที่ใช้งานง่าย เป็นเครื่องมือช่วยที่มีประสิทธิภาพสำหรับการตรวจจับโมเลกุลทางคลินิกและการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ในห้องปฏิบัติการชีววิทยาโมเลกุล

2.ชุดสกัด/ทำให้บริสุทธิ์ DNA/RNA
ชุดอุปกรณ์นี้ใช้เทคโนโลยีการแยกและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยเม็ดแม่เหล็กเพื่อสกัดกรดนิวคลีอิกของไวรัส RNA/DNA ต่างๆ เช่น ไวรัสไข้สุกรแอฟริกัน และกรดนิวคลีอิกของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ จากตัวอย่างที่แช่ในซีรัม พลาสมา และสวอป สามารถใช้ในการทดลองปลายน้ำ PCR/RT-PCR การหาลำดับเบส การวิเคราะห์โพลีมอร์ฟิซึม และการทดลองวิเคราะห์และตรวจจับกรดนิวคลีอิกอื่นๆ ด้วยเครื่องมือทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิกอัตโนมัติเต็มรูปแบบและชุดโหลดล่วงหน้าของบริษัท ทำให้สามารถสกัดตัวอย่างกรดนิวคลีอิกจำนวนมากได้อย่างรวดเร็ว

3.เครื่องวิเคราะห์ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์
เครื่องวิเคราะห์ PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนต์แบบเรียลไทม์มีขนาดเล็ก พกพาสะดวก และพกพาสะดวก ด้วยความแข็งแกร่งและความเสถียรของสัญญาณเอาต์พุตที่สูง มาพร้อมหน้าจอสัมผัสขนาด 10.1 นิ้วที่ใช้งานง่าย ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ใช้งานง่ายและใช้งานง่าย ฝาร้อนอิเล็กทรอนิกส์อัตโนมัติสามารถปิดได้โดยอัตโนมัติแทนที่จะต้องปิดด้วยมือ มีโมดูล Internet of Things (IoT) เสริมสำหรับการจัดการอัปเกรดอัจฉริยะจากระยะไกล ซึ่งได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในตลาด